В системе маркировки 5,8 миллиардов товаров — лекарства, сигареты, обувь, шубы
Наибольшее количество кодов приходится на табачную отрасль (5,5 млрд), обувь (194 млн) , лекарства (78 млн) и изделия из меха (20,3 млн). Система ...

Эффективны ли комбинированные лекарства при гипертонии?
Ведь антигипертензивные лекарства требуют пожизненного приёма, а не курсового или ситуационного – только при повышении артериального ...

Лекарства на основе каннабиса или о том, что одобрены два препарата для ГСЗ
Оба лекарства были разработаны в Великобритании. Врачи смогут назначать Эпидиолекс детям с двумя типами тяжелой эпилепсии - синдромом ...

Названы лекарства, опасные для пожилых людей
Американские ученые выяснили, что пожилым людям противопоказаны шесть видов лекарств. Специалисты предупреждают, что ежегодно в США от ...

Раковые клетки мутируют, обманывая лекарства
Поняв это, станет возможным усовершенствовать химиотерапию, контролируя мутации раковых клеток и не позволяя им обманывать лекарства за с ...

Названы опасные для пожилых людей лекарства
Лекарства, которые плохо выводятся из почек, представляют наибольшую опасность для людей пожилого возраста.

Ламиктал (Таб. 50Мг №30)
# 241344341

Ламиктал (Таб. 50Мг №30)

1 010 р.

Состав: 1 таблетка содержит: ламотриджин 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 49.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, повидон - 5 мг, магния стеарат - 0.8 мг, краситель железа оксид желтый - 0.4 мг. Таблетки от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, квадратные с закругленными углами, одна сторона плоская с выдавленной надписью "GSEЕ1", другая сторона многогранная, с выпуклым квадратом с выдавленной цифрой "50".Фармакологическое Действие: Противоэпилептический препарат

Аналогичный эффект наблюдался при приеме ламотриджина и окскарбазепина здоровыми добровольцами, результат снижения доз не изучался.
При одновременном назначении ламотриджина в дозе 200 мг и окскарбазепина в дозе 1200 мг, ни окскарбазепин ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.
Сочетанное применение фелбамата в дозе 1200 мг 2 раза/сут и ламотриджина 100 мг 2 раза/сут не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики ламотриджина.
При совместном применении ламотриджина и габапентина видимый клиренс ламотриджина не менялся.
Возможные лекарственные взаимодействия леветирацетама и ламотриджина исследовались при оценке сывороточных концентраций обоих препаратов в ходе плацебо-контролируеммх клинических исследований

В дальнейшем повышение суточных доз проходит каждые 7−14 дней, не больше чем на 0,6 мг/кг, до достижения наилучшей терапевтической эффективности

В дальнейшем, данная доза увеличивается каждые 7−14 суток на 0,3 мг/кг, до определения оптимального ответа на лечение

В дальнейшем, каждые 7−14 суток, следует увеличение дозировки на 50−100 мг, до достижения наилучшей терапевтической эффективности, которую поддерживают суточной дозой 100−200 мг, принимаемой однократно или два раза в 24 часа.
Некоторые пациенты, для достижения оптимальной эффективности лечения, требуют назначение повышенных поддерживающих суточных доз Ламиктала — до 500 мг.
Пациенты от 3-х до 12-ти лет

При монотерапии Ламикталом пациентов с типичными абсансами, начальная суточная доза ламотриджина должна соответствовать 0,3 мг/кг, разбитая на 1 или 2 приема, первые 14 дней, с дальнейшим ее повышением вдвое (0,6 мг/кг/) с той же кратностью и продолжительностью приема (14 дней)

В культуре нейронов он вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.
Эффективность Ламиктала в предотвращении расстройств настроения у пациентов с биполярными расстройствами была продемонстрирована в двух фундаментальных клинических исследованиях

В последующем следует повышение дозы не больше чем на 0,6 мг/кг в 7−14 суток, до момента положительного и стабильного ответы пациента на проводимое лечение.
Такой режим дозирования дает возможность относительно точной дозировки лекарственного средства у детей с весом 40 и более килограмм

В последующем суточную дозу ламотриджина увеличивают на 25−50 мг, но не больше, каждые 7−14 суток, до оптимальной терапевтической дозы

В последующие 14 дней следует увеличение суточной дозы до 100 мг, разбитой на два приема.
Пятая неделя терапии проходит в суточной дозе 200 мг, а шестая в 300 мг, в два приема

В последующие 14 дней суточную дозу поднимают до 100 мг в 2 приема, после чего, для определения оптимальной терапевтической эффективности, ее еще увеличивают на 100 мг, но не больше, каждые 7−14 дней.
Поддерживающая терапия, обычно проходит в суточных дозах 200−400 мг, разбитых на два приема

В редких случаях может понадобиться назначение более высоких суточных доз, вплоть до 700 мг.
Пациенты, которые принимают средства, существенно не ингибирующие и не индуцирующие глюкуронирование ламотриджина, начинают терапию Ламикталом с однократной суточной дозы 25 мг, первые 14 дней, с повышением на 50 мг в последующие 14 дней

В результате комбинированного анализа полученных результатов было установлено, что продолжительность ремиссии, определявшаяся как время до возникновения первого эпизода депрессии и до первого эпизода мании/гипомании/смешанного после стабилизации, дольше в группе ламотриджина по сравнению с плацебо

В течение недели, свободной от приема активного препарата, наблюдается повышение плазменной концентрации ламотриджина, при этом концентрация ламотриджина, измеренная в конце этой недели перед введением следующей дозы, в среднем в 2 раза выше, чем в период активной терапии.
2

В течение последующих 14 дней дозу повышают до 1,2 мг/кг, с той же кратностью приема.
Дальнейшее увеличение доз, до подбора оптимального режима дозирования, происходит каждые 7−14 суток, но не больше чем на 1,2 мг/кг

В течение последующих 14 дней однократную суточную дозу Ламиктала повышают до 50 мг

В этой связи взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450, маловероятно

Влияние гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина
Прием комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела, вызывает приблизительно двукратное повышение клиренса ламотриджина (после его приема внутрь), что приводит к снижению AUC и Сmax ламотриджина в среднем на 52% и 39% соответственно

Влияние других доз ламотриджина (кроме 300 мг/сут) не изучалось и исследования с включением других гормональных препаратов не проводились.
Взаимодействие с другими препаратами
Рифампицин повышает клиренс ламотриджина и снижает его T½ благодаря индукции микросомальных ферментов печени, ответственных за глюкуронизацию

Влияние ламотриджина на фармакокинетику гормональных контрацептивов
В период равновесных концентраций ламотриджин в дозе 300 мг не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиола — компонента комбинированного перорального контрацептива

Влияние умеренного повышения клиренса левоноргестрела и изменения плазменных концентраций ФСГ и ЛГ на овуляционную активность яичников не установлено

Возможно применение ламотриджина в диапазоне доз от 100 мг до 400 мг.
Впоследствии, при подборе поддерживающей суточной дозы, прочие психотропные средства можно отменить и откорректировать дозу Ламиктала.
При отмене вальпроатов поддерживающая доза Ламиктала увеличивается вдвое.
При отмене индукторов глюкуронирования, доза Ламиктала постепенно (на протяжении 3-х недель) уменьшается, обычно в два раза.
При отмене противоэпилептических или психотропных лекарственных средств, которые не ингибируют или не индуцируют глюкуронирование, поддерживающую дозу Ламиктала сохраняют на уровне достижения оптимальной эффективности.
Клинический опыт корректировки доз Ламиктала при лечении биполярных аффективных расстройств, после присоединения к терапии других препаратов, отсутствует, тем не менее, можно предположить относительно правильные схемы корректировки, исходя из изученных лекарственных взаимодействий.
При добавлении к терапии ингибиторов глюкуронирования ламотриджина (вальпроевая кислота) следует сократить, принимаемую поддерживающую суточную дозу Ламиктала вдвое.
При добавлении индукторов глюкуронирования, доза Ламиктала постепенно (на протяжении 3-х недель) увеличивается, обычно в два раза.
При добавлении противоэпилептических или психотропных лекарственных средств, которые не ингибируют или не индуцируют глюкуронирование, поддерживающую дозу Ламиктала сохраняют на уровне достижения оптимальной эффективности.
Пациенты, принимающие ПЭП с неисследованным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином, должны пользоваться схемой дозирования, предназначенной для вальпроатов.
При необходимости отмены терапии Ламикталом, при биполярных аффективных расстройствах, возможно отменять препарат без постепенного понижения дозировок.
Превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи.
Изменения схем дозирования Ламиктала, для лечения пожилых пациентов (после 65 лет), не требуется.
При патологиях печени, начальную и последующие дозы ламотриджина необх… Взаимодействие: УДФ-глюкуронилтрансфераза является основным ферментом, метаболизирующим ламотриджин

Дальнейшее увеличение дозировки осуществляется каждые 7−14 суток, на 50−100 мг, но не более, до определения оптимального режима лечения

Для пациентов проходящих терапию вальпроатами, в случае расчетной дозы ламотриджина, равняющейся 2,5 мг, назначать лечение не следует.
Биполярное аффективное расстройство
Пациенты старше 18-ти лет

Пациентам, которые уже принимают вальпроаты, начало терапии Ламикталом показано в суточной дозе 25 мг, принимаемой через день, первые 14 суток

Для подтверждения положительного результата должен использоваться более специфичный альтернативный химический метод. Побочное Действие: Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с эпилепсией или биполярным аффективным расстройством, были разделены на отдельные разделы, специфичные показаниям к применению

Для этой возрастной категории (от 2-х лет) существуют жевательные (растворимые) таблетки.
Для поддержания оптимальной схемы терапии и дозировки препарата, следует контролировать вес ребенка и при его изменении производить корректировку доз.
Превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи.
Пациенты, принимающие ПЭП с неисследованным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином, должны пользоваться схемой дозирования, предназначенной для вальпроатов

Дополнительные нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного наблюдения по обоим показаниям к применению, включены в подраздел «Пострегистрационное наблюдение»

Затем суточную дозу поднимают до 0,3 мг/кг, единожды в 24 часа на протяжении еще 14 дней

Измерение сывороточных уровней ФСГ, ЛГ и эстрадиола во время этого исследования выявило небольшое уменьшение подавления гормональной активности яичников у некоторых женщин, хотя измерение плазменного уровня прогестерона ни у одной из 16 женщин не выявило гормональных подтверждений овуляции

Как правило, в последующем, как поддерживающую принимают суточную дозу 100 мг, разбитую на 1 или 2 приема

Как правило, обычной поддерживающей суточной дозой препарата является доза от 1-го до 10-ти г/кг, принимаемая единожды или дважды в 24 часа

Как правило, поддерживающая суточная дозировка, назначаемая с седьмой недели лечения, принимается дважды в сутки и равняется 400 мг.
При назначении Ламиктала в монотерапии или пациентам, не принимающим ингибиторы или индукторы глюкуронирования ламотриджина, его начальная однократная суточная доза равняется 25 мг, на протяжении 14 дней, с переходом в следующие 14 суток, на прием суточной дозы 50 мг, принимаемой единожды или два раза в 24 часа

Ламотриджин в дозе 200 мг не изменяет фармакокинетики оланзапина.
Многократный прием ламотриджина в дозе 400 мг/сут не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику рисперидона после приема разовой дозы 2 мг здоровыми добровольцами

Ламотриджин может индуцировать свой собственный метаболизм, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинического значения.
Влияние других препаратов на глюкуронизацию ламотриджина.
Мощные ингибиторы глюкуронизации ламотриджина Мощные индукторы глюкуронизации ламотриджина Препараты, мало влияющие на гглюкуронизации ламотриджина
вальпроевая кислота карбамазепин
фенитоин
примидон
фенобарбитал
рифампицин
лопинавир/ритонавир
атазанавир/ритонавир
комбинированный препарат этинилэстрадиол/левоноргестрел препараты лития
бупропион
оланзапин
окскарбазепин
фелбамат
габапентин
леветирацетам
прегабалин
топирамат
зонизамид
арипипразол
Влияние прочих пероральных контрацептивов и заместительной гормональной терапии не изучалось, хотя они могут оказывать подобное влияние на фармакокинетические показатели ламотриджина.
Взаимодействие с ПЭП
Вальпроевая кислота, которая ингибирует глюкуронизацию ламотриджина, снижает скорость его метаболизма и удлиняет его средний T½ почти в 2 раза.
Некоторые противоэпилептические препараты (такие как фенитоин, карбамазепин, фенабарбитал и примидон), которые индуцируют микросомальные ферменты печени, ускоряют глюкуронирование ламотриджина и его метаболизм

Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов

Максимальная суточная дозировка равняется 200 мг

Максимальная суточная дозировка равняется 200 мг.
Пациенты младше 3-х лет

Детям младше 3-х лет не назначают Ламиктал в твердой лекарственной форме (таблетки)

Максимальная суточная дозировка равняется 400 мг.
Дети, которые принимают средства, существенно не ингибирующие и не индуцирующие глюкуронирование ламотриджина, начинают терапию Ламикталом с однократной суточной дозы 0,3 мг/кг, единожды или два раза в 24 часа, на протяжении 14 дней.
Следующие 14 дней продолжают лечение в суточной дозе 0,6 мг/кг, в 1 или 2 приема

Максимально допустимая суточная дозировка равняется 200 мг.
Пациентам, параллельно принимающим лекарственные средства — стимуляторы глюкуронирование ламотриджина (Примидон, Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбиталом) и не принимающим вальпроаты, назначают терапию Ламикталом с начальной однократной суточной дозы 50 мг, на протяжении 14 дней

На пятой неделе рекомендуют повышение суточной дозы до 100 мг.
Последующая оптимальная терапия, обычно осуществляется в суточной дозе 200 мг, с той же кратностью приема препарата

На пятой неделе терапии увеличивают суточную дозу до 50 мг, в 1 или 2 приема

Некоторые пациенты могут потребовать назначения повышенных доз

Нет данных о способности ламотриджина вызывать клинически значимую индукцию или ингибирование микросомальных ферментов печени

Однако прием ламотриджина приводил к увеличению концентрации топирамата на 15%.
Прием зонизамида (в дозе 200−400 мг/сут) в ходе клинической программы совместно с ламотриджином (в дозе 150−500 мг/сут) не приводил к изменению фармакокинетических параметров ламотриджина.
Исследования показали, что ламотриджин не влияет на концентрации в плазме крови других противоэпилептических препаратов.
Результаты исследований in vitro показали, что ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.
Взаимодействие при сочетанном применении с другими психотропными средствами
Ламотриджин в дозе 100 мг/сут не вызывает нарушения фармакокинетики безводного глюконата лития (по 2 г 2 раза/сут в течение 6 дней) при их совместном назначении.
Многократный прием бупропиона внутрь не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику однократной дозы ламотриджина и вызывает незначительное увеличение AUC ламотриджина глюкуронида.
Оланзапин в дозе 15 мг снижает AUC и Сmax ламотриджина в среднем на 24% и 20% соответственно, что клинически незначимо

Отмечается небольшое повышение клиренса второго компонента перорального контрацептива — левоноргестрела, что приводит к снижению AUC и Сmax левоноргестрела на 19% и 12% соответственно

Поддерживающая доза, как правило, равняется 100−200 мг, принимаемая 1 или 2 раза в 24 часа.
Пациентам, проходящим параллельную терапию ПЭП или прочими лекарственными средствами, индуцирующими глюкуронирование ламотриджина, в комбинации с прочими ПЭП или без таковой (исключение составляют вальпроаты), назначают Ламиктал в начальной суточной дозировке 50 мг, первые 14 дней

Поддерживающая терапия, как правило, требует суточных доз от 1 до 5 мг/кг, принимаемых единожды или дважды в 24 часа

Поддерживающая терапия, обычно проходит в суточной дозе 100−200 мг, однократно или два раза в день.
Пациенты от 3-х до 12-ти лет

Детям, которые принимают лекарственные средства вальпроевой кислоты в комбинации с прочими ПЭП или без таковых, назначают начальную однократную суточную дозу Ламиктала соответствующую 0,15 мг/кг, первые 14 дней

Поддерживающее лечение осуществляется в суточной дозе 5−15 мг/кг, деленной на два раза

Поддерживающее лечение, как правило, требует назначения суточных доз от 1 до 10 мг/кг, принимаемых однократно или дважды в 24 часа

После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии;
— монотерапия типичных абсансов.
Биполярные расстройства
для взрослых (18 лет и старше)
— предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у больных с биполярными аффективными расстройствами. Способ Применения: Инструкция по применению Ламиктала рекомендует прием таблеток перорально целиком, запивая небольшим объемом воды (без предварительного разжевывания).
Растворимые (жевательные) таблетки перед употреблением необходимо залить водой так, чтобы она покрыла поверхность таблетки.
Лечение эпилепсии Ламикталом в качестве монопрепарата
Пациенты старше 12-ти лет

Начало терапии осуществляется в однократной суточной дозе 25 мг, которую принимают 14 дней

После чего, в последующие 14 дней, переходят на прием той же дозы каждый день

Превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи.
Комбинированное лечение эпилепсии
Пациенты старше 12-ти лет

Пациентам, ранее проходившим терапию с применением вальпроевой кислоты в комбинации с прочими ПЭП или без таковых, рекомендуют начинать лечение Ламикталом с суточной дозы 25 мг, принимаемой однократно через сутки, первые 14 дней, с дальнейшим приемом той же дозы каждый день, еще 14 дней

При рассмотрении общего профиля безопасности препарата Ламиктал® следует ознакомиться с информацией, содержащейся во всех трех разделах.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости

При этом отмечалась сонливость: у 12 из 14 пациентов при сочетанном приеме ламотриджина и рисперидона; у 1 из 20 пациентов при приеме только рисперидона; ни у одного пациента при приеме одного ламотриджина.
Ингибирование действия ламотриджина амитриптилином, бупропионом, клоназепамом, флуоксетином, галоперидолом или лоразепамом оказывает минимальное влияние на образование первичного метаболита ламотриджина 2-N-глюкуронида.
Изучение метаболизма буфуралола микросомальными ферментами печени, выделенными у человека, позволяет сделать вывод, что ламотриджин не снижает клиренс препаратов, метаболизирующихся преимущественно изоферментами CYP2D6

Продолжительность ремиссии более выражена для депрессии. Показания К Применению: Эпилепсия
для взрослых и детей старше 12 лет
— эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.
для детей от 3 до 12 лет
— эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии

Результаты исследований in vitro также позволяют предположить, что клозапин, фенелзин, рисперидон, сертралин или тразодон вряд ли могут оказывать влияние на клиренс ламотриджина.
Взаимодействие с гормональными контрацептивами
1

Сообщалось о развитии нежелательных явлений со стороны ЦНС, включавших головокружение, атаксию, диплопию, нечеткость зрения и тошноту у пациентов, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии ламотриджином

У пациентов, принимающих рифампицин в качестве сопутствующей терапии, режим назначения ламотриджина должен соответствовать схеме, рекомендуемой при совместном назначении ламотриджина и средств, индуцирующих глюкуронизацию.
При применении лопинавира/ритонавира наблюдалось снижение примерно на 50% концентрации ламотриджина в плазме, возможно, вследствие индукции глюкуронизации

У пациентов, принимающих сопутствующее лечение лопинавиром/ритонавиром, следует рекомендовать схему дозирования ламотриджина с сопутствующими индукторами глюкуронизации.
В исследовании у здоровых добровольцев прием атазанавира/ритонавира (300 мг/100 мг) приводил к снижению значений AUC и Cmax ламотриджина (в разовой дозе 100 мг) примерно на 32% и 6%, соответственно.
Результаты исследований in vitro показали, что именно ламотриджин является ингибитором катионных переносчиков органических субстратов в потенциально клинически значимых концентрациях

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

Эта схема дозирования позволяет провести относительно точную подборку доз препарата у детей с весом 40 и более килограмм.
Детям, проходящим параллельную терапию ПЭП или прочими лекарственными средствами, индуцирующими глюкуронирование ламотриджина в комбинации с прочими ПЭП или без таковой (исключение составляют вальпроаты), назначают Ламиктал в начальной суточной дозировке 0,6 мг/кг деленной на два приема, на протяжении 14 дней

Эти данные показывают, что ламотриджин и леветирацетам не влияют на фармакокинетику друг друга.
Не наблюдалось влияния прегабалина в дозе 200 мг 3 раза/сут на равновесные концентрации ламотриджина, т. е

Эти данные показывают, что ламотриджин является более мощным ингибитором (половина ингибирующей концентрации (IС50) варьирует от 53.8 нмоль/л до 186 нмоль/л соответственно), чем циметидин.
Взаимодействие, включая лабораторные показатели
Ламотриджин, как сообщается, влияет на проведение некоторых экспресс-методов анализа мочи с целью выявления запрещенных препаратов, которые могут привести к ложноположительным результатам, особенно при выявлении фенциклидина (диссоциативный анестетик)

Эти симптомы обычно проходили после снижения дозы карбамазепина

прегабалин и ламотриджин не взаимодействуют фармакокинетически друг с другом.
Применение топирамата не приводило к изменению концентрации ламотриджина в плазме

100